
禾蔻安 CISENDO®
全球首个无创子宫内膜癌筛查,填补临床空白
CDO1/CELF4 双基因甲基化,无创采样替代有创活检,全球首个无创内膜癌筛查,填补临床空白。
扎实的临床数据支撑
基于多中心注册临床试验,灵敏度与特异性均达到行业领先水平。
谁需要这项检测?
- 异常子宫出血女性
- 绝经后女性子宫内膜癌筛查
- 围绝经期女性内膜病变风险评估
- 拟行宫腔镜检查的高风险女性
临床如何应用?
- 子宫内膜癌无创早筛
- 宫腔镜术前风险分层,减少不必要的有创检查
- 高危人群的随访与监测
- 体检中心女性健康筛查方案
为什么选择我们
全球首个无创子宫内膜癌甲基化检测产品
全球专利、CE 认证、马来西亚注册证
获《子宫内膜癌三级预防策略中国专家共识》推荐
获《子宫内膜癌基因甲基化筛查技术临床应用专家共识》推荐
权威医院多中心验证
与全国顶级妇科肿瘤中心合作,开展多中心真实世界研究。
- 中国医学科学院北京协和医院牵头北京
- 北京大学国际医院北京
- 首都医科大学附属北京天坛医院北京
- 沧州市中心医院河北·沧州
- 复旦大学附属妇产科医院上海
- 吉林大学第二医院吉林·长春
- 南京市妇幼保健院江苏·南京
- 苏州大学附属第二医院江苏·苏州
- 内蒙古自治区人民医院内蒙古·呼和浩特
- 陕西省人民医院陕西·西安
- 深圳市罗湖区人民医院广东·深圳
- 中南大学湘雅三医院湖南·长沙
- 中南大学湘雅二医院湖南·长沙
- 甘肃省妇幼保健院甘肃·兰州
- 海南省人民医院海南·海口
- 香港中文大学香港特别行政区·香港
子宫内膜癌 相关学术文献
Validation of a cervical CDO1/CELF4 methylation test for endometrial cancer: a prospective paired-sample comparison with intrauterine specimen
Frontiers in Medicine
Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
DOI: 10.3389/fmed.2026.1690020研究验证了CDO1/CELF4基因甲基化检测在子宫内膜癌诊断中的价值。通过对比宫颈刷取样本与诊刮样本,发现两种采样方式的诊断效能无显著差异。CDO1/CELF4甲基化检测灵敏度和特异度均超过92%,优于传统标志物。宫颈刷取的非侵入性特点使其成为高危女性的有效筛查工具,有望改善子宫内膜癌的早期诊断。
Development and validation of hypermethylated gene markers in cervical cytological samples for detecting endometrial cancer (EndoMethy-I trial)
Frontiers in Oncology
Peking Union Medical College Hospital
DOI: 10.3389/fonc.2026.1849730研究通过分析宫颈刮片细胞中的基因甲基化标志物,识别出CDO1、CELF4和NEFM三个与子宫内膜癌相关的高甲基化基因。在验证队列中,三个标志物联合检测子宫内膜癌的敏感性和特异性分别达94.6%和92.8%,性能优于现有非侵入性检测方法,为子宫内膜癌早期诊断提供了安全可靠的新策略。
Diagnostic Accuracy and Concordance of Self-Collected Cervical CDO1 and CELF4 Methylation Testing Compared With Physician Sampling for Endometrial Cancer Detection
JCO Precision Oncology
The Second Xiangya Hospital of Central South University
DOI: 10.1200/PO-25-01081研究通过比较自采集和医生采集宫颈样本中CDO1和CELF4甲基化标志物,验证自采样方法在子宫内膜癌检测中的可行性。结果显示两种采样方式具有良好的一致性和诊断准确性,为发展非侵入性、便利的子宫内膜癌筛查方法提供了证据支持。
Clinical Validation of DNA Methylation Detection in Cervical Exfoliated Cells for Endometrial Cancer in Women with Suspected Lesions
Diagnostics
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
DOI: 10.3390/diagnostics16020174研究在2164名疑似子宫内膜病变患者中,评估宫颈脱落细胞中CDO1和CELF4基因甲基化检测对子宫内膜癌的诊断价值。结果显示该检测对子宫内膜癌的敏感性为93.94%,特异性为96.7%,与阴道超声联合应用可进一步提高诊断效能。该方法提供了一种简便、无创的子宫内膜病变筛查策略。
CDO1 and CELF4 methylation assay as the dominant predictor of endometrial cancer: A cohort analysis across pre- and post-menopausal cohorts
Gynecologic Oncology
Hainan General Hospital (Hainan Affiliated Hospital of Hainan Medical University)
DOI: 10.1016/j.ygyno.2026.01.776CDO1和CELF4甲基化检测(CISENDO)通过宫颈刮片样本检测子宫内膜癌,在绝经前后女性中均显示高诊断价值。研究纳入573名患者,结果显示该检测的敏感性和特异性分别为89.7%-91.7%和91.8%-93.0%,与阴道超声内膜厚度联合应用可进一步提高敏感性。多变量分析证实CISENDO是子宫内膜癌最强独立预测因子,为非侵入性诊断和分流提供了有效工具。
Prospective Evaluation of Cervical Scrapings CDO1 and CELF4 Methylation (epiHERA?) Assay in Detection of Endometrial Cancer
Cancers
The Chinese University of Hong Kong
DOI: 10.3390/cancers17183010研究通过宫颈刮片中CDO1和CELF4甲基化检测诊断子宫内膜癌。对675名患者进行检测,准确率97.3%,敏感性84.1%,特异性98.8%,假阴性率仅0.8%。该方法可作为筛查工具减少侵入性检查,且假阳性病例均与生殖道肿瘤相关,提示其在组织学改变前早期发现癌症的潜力。
The endometrial cancer detection using non-invasive hypermethylation of CDO1 and CELF4 genes in women with postmenopausal bleeding in Northwest China
CytoJournal
Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
DOI: 10.25259/Cytojournal_78_2023研究通过检测宫颈脱落细胞中CDO1和CELF4基因的甲基化水平,评估其在绝经后出血女性中诊断子宫内膜癌的临床价值。结果显示该方法灵敏度为87.5%,特异度为95.9%,对II型子宫内膜癌检出率达100%。该非侵入性检测方法具有高特异度,可作为辅助诊断工具帮助医生区分绝经后出血患者的良恶性病变。
DNA methylation detection is a significant biomarker for screening endometrial cancer in premenopausal women with abnormal uterine bleeding
International Journal of Gynecological Cancer: Official Journal of the International Gynecological Cancer Society
the Third Xiangya Hospital, Central South University
DOI: 10.1136/ijgc-2024-005723研究通过检测脱落宫颈细胞中CDO1和CELF4基因的甲基化水平,评估其在绝经前异常子宫出血女性子宫内膜癌筛查中的价值。结果显示,双基因甲基化检测的敏感性和特异性分别为85.7%和87.6%,优于年龄、BMI和子宫内膜厚度等指标,联合应用可进一步提高筛查效率。
禾蔻安双基因甲基化检测在子宫内膜癌筛查中的应用价值
兰州大学学报(医学版)
Gansu Maternal and Child Health Hospital
DOI: 10.13885/j.issn.1000-2812.2024.07.004CDO1和CELF4双基因甲基化检测在子宫内膜癌筛查中具有重要应用价值。研究对216例异常子宫出血患者进行检测,结果显示该方法的敏感性为91.2%,特异性为96.7%,均明显高于超声检查和肿瘤标志物CA125。绝经后妇女体质量指数、绝经状态及两个基因甲基化水平是子宫内膜癌的独立危险因素,双基因甲基化检测可作为更有效的筛查工具。
DNA甲基化检测在绝经后女性子宫内膜癌筛查中的应用价值
中华医学杂志
北京协和医院
DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20221110-00670DNA甲基化检测在绝经后女性子宫内膜癌筛查中具有重要应用价值。研究对143例绝经女性进行宫颈脱落细胞甲基化检测,发现CDO1和HOXA11甲基化是子宫内膜癌独立危险因素。双基因甲基化检测的灵敏度和特异度最高,联合超声检查可进一步提高筛查敏感性,为非侵入性早期诊断提供新途径。
Hypermethylated CDO1 and CELF4 in cytological specimens as triage strategy biomarkers in endometrial malignant lesions.
Frontiers in oncology
Cangzhou Central Hospital
DOI: 10.3389/fonc.2023.1289366研究通过检测宫颈脱落细胞中CDO1和CELF4基因的甲基化水平,评估其在子宫内膜癌和非典型增生诊断中的价值。对607名患者进行分析,结果显示双基因甲基化检测的敏感性和特异性分别为84.9%和86.6%,结合阴道超声检查可将特异性提高至94.9%。该方法作为非侵入性诊断策略,有望减少患者接受侵入性检查的需求。
Validation of a cervical CDO1/CELF4 methylation test for endometrial cancer: a prospective paired-sample comparison with intrauterine specimen
Frontiers in Medicine
Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
DOI: 10.3389/fmed.2026.1690020研究验证了CDO1/CELF4基因甲基化检测在子宫内膜癌诊断中的价值。通过对比宫颈刷取样本与诊刮样本,发现两种采样方式的诊断效能无显著差异。CDO1/CELF4甲基化检测灵敏度和特异度均超过92%,优于传统标志物。宫颈刷取的非侵入性特点使其成为高危女性的有效筛查工具,有望改善子宫内膜癌的早期诊断。
Development and validation of hypermethylated gene markers in cervical cytological samples for detecting endometrial cancer (EndoMethy-I trial)
Frontiers in Oncology
Peking Union Medical College Hospital
DOI: 10.3389/fonc.2026.1849730研究通过分析宫颈刮片细胞中的基因甲基化标志物,识别出CDO1、CELF4和NEFM三个与子宫内膜癌相关的高甲基化基因。在验证队列中,三个标志物联合检测子宫内膜癌的敏感性和特异性分别达94.6%和92.8%,性能优于现有非侵入性检测方法,为子宫内膜癌早期诊断提供了安全可靠的新策略。
Diagnostic Accuracy and Concordance of Self-Collected Cervical CDO1 and CELF4 Methylation Testing Compared With Physician Sampling for Endometrial Cancer Detection
JCO Precision Oncology
The Second Xiangya Hospital of Central South University
DOI: 10.1200/PO-25-01081研究通过比较自采集和医生采集宫颈样本中CDO1和CELF4甲基化标志物,验证自采样方法在子宫内膜癌检测中的可行性。结果显示两种采样方式具有良好的一致性和诊断准确性,为发展非侵入性、便利的子宫内膜癌筛查方法提供了证据支持。
Clinical Validation of DNA Methylation Detection in Cervical Exfoliated Cells for Endometrial Cancer in Women with Suspected Lesions
Diagnostics
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
DOI: 10.3390/diagnostics16020174研究在2164名疑似子宫内膜病变患者中,评估宫颈脱落细胞中CDO1和CELF4基因甲基化检测对子宫内膜癌的诊断价值。结果显示该检测对子宫内膜癌的敏感性为93.94%,特异性为96.7%,与阴道超声联合应用可进一步提高诊断效能。该方法提供了一种简便、无创的子宫内膜病变筛查策略。
CDO1 and CELF4 methylation assay as the dominant predictor of endometrial cancer: A cohort analysis across pre- and post-menopausal cohorts
Gynecologic Oncology
Hainan General Hospital (Hainan Affiliated Hospital of Hainan Medical University)
DOI: 10.1016/j.ygyno.2026.01.776CDO1和CELF4甲基化检测(CISENDO)通过宫颈刮片样本检测子宫内膜癌,在绝经前后女性中均显示高诊断价值。研究纳入573名患者,结果显示该检测的敏感性和特异性分别为89.7%-91.7%和91.8%-93.0%,与阴道超声内膜厚度联合应用可进一步提高敏感性。多变量分析证实CISENDO是子宫内膜癌最强独立预测因子,为非侵入性诊断和分流提供了有效工具。
Prospective Evaluation of Cervical Scrapings CDO1 and CELF4 Methylation (epiHERA?) Assay in Detection of Endometrial Cancer
Cancers
The Chinese University of Hong Kong
DOI: 10.3390/cancers17183010研究通过宫颈刮片中CDO1和CELF4甲基化检测诊断子宫内膜癌。对675名患者进行检测,准确率97.3%,敏感性84.1%,特异性98.8%,假阴性率仅0.8%。该方法可作为筛查工具减少侵入性检查,且假阳性病例均与生殖道肿瘤相关,提示其在组织学改变前早期发现癌症的潜力。
The endometrial cancer detection using non-invasive hypermethylation of CDO1 and CELF4 genes in women with postmenopausal bleeding in Northwest China
CytoJournal
Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
DOI: 10.25259/Cytojournal_78_2023研究通过检测宫颈脱落细胞中CDO1和CELF4基因的甲基化水平,评估其在绝经后出血女性中诊断子宫内膜癌的临床价值。结果显示该方法灵敏度为87.5%,特异度为95.9%,对II型子宫内膜癌检出率达100%。该非侵入性检测方法具有高特异度,可作为辅助诊断工具帮助医生区分绝经后出血患者的良恶性病变。
DNA methylation detection is a significant biomarker for screening endometrial cancer in premenopausal women with abnormal uterine bleeding
International Journal of Gynecological Cancer: Official Journal of the International Gynecological Cancer Society
the Third Xiangya Hospital, Central South University
DOI: 10.1136/ijgc-2024-005723研究通过检测脱落宫颈细胞中CDO1和CELF4基因的甲基化水平,评估其在绝经前异常子宫出血女性子宫内膜癌筛查中的价值。结果显示,双基因甲基化检测的敏感性和特异性分别为85.7%和87.6%,优于年龄、BMI和子宫内膜厚度等指标,联合应用可进一步提高筛查效率。
禾蔻安双基因甲基化检测在子宫内膜癌筛查中的应用价值
兰州大学学报(医学版)
Gansu Maternal and Child Health Hospital
DOI: 10.13885/j.issn.1000-2812.2024.07.004CDO1和CELF4双基因甲基化检测在子宫内膜癌筛查中具有重要应用价值。研究对216例异常子宫出血患者进行检测,结果显示该方法的敏感性为91.2%,特异性为96.7%,均明显高于超声检查和肿瘤标志物CA125。绝经后妇女体质量指数、绝经状态及两个基因甲基化水平是子宫内膜癌的独立危险因素,双基因甲基化检测可作为更有效的筛查工具。
DNA甲基化检测在绝经后女性子宫内膜癌筛查中的应用价值
中华医学杂志
北京协和医院
DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20221110-00670DNA甲基化检测在绝经后女性子宫内膜癌筛查中具有重要应用价值。研究对143例绝经女性进行宫颈脱落细胞甲基化检测,发现CDO1和HOXA11甲基化是子宫内膜癌独立危险因素。双基因甲基化检测的灵敏度和特异度最高,联合超声检查可进一步提高筛查敏感性,为非侵入性早期诊断提供新途径。
Hypermethylated CDO1 and CELF4 in cytological specimens as triage strategy biomarkers in endometrial malignant lesions.
Frontiers in oncology
Cangzhou Central Hospital
DOI: 10.3389/fonc.2023.1289366研究通过检测宫颈脱落细胞中CDO1和CELF4基因的甲基化水平,评估其在子宫内膜癌和非典型增生诊断中的价值。对607名患者进行分析,结果显示双基因甲基化检测的敏感性和特异性分别为84.9%和86.6%,结合阴道超声检查可将特异性提高至94.9%。该方法作为非侵入性诊断策略,有望减少患者接受侵入性检查的需求。
相关指南与共识
子宫内膜癌基因甲基化筛查技术临床应用专家共识(2026版)
中华医学杂志
DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20260301-00576《子宫内膜癌基因甲基化筛查技术临床应用专家共识(2026版)》由多家学会牵头、多学科专家经多轮共识会议制订,针对我国子宫内膜癌发病率上升、防控形势严峻的背景,围绕已获国家药品监督管理局批准的基因甲基化检测技术,阐述其用于有症状、风险增加及高风险三类人群的筛查流程、风险评估与管理策略并给出推荐意见,旨在规范临床应用、提高早发现早诊断早治疗水平。
子宫内膜癌三级预防策略中国专家共识(2025年版)
中国实用妇科与产科杂志
DOI: 10.19538/j.fk2025100110子宫内膜癌是全球最常见的妇科恶性肿瘤之一,受人口老龄化、代谢性疾病增多及生育模式改变影响,发病率持续上升,部分城市已跃居女性生殖道恶性肿瘤之首。《子宫内膜癌三级预防策略中国专家共识(2025年版)》提出以多学科协作推进一级预防、二级预防(早期筛查诊断)和三级预防(综合治疗康复),以降低发病风险、提高生存率与生活质量。
