新文刊发| 反复阴道不适人群需关注禾宫康® (PAX1/JAM3) 甲基化检测，及早发现病变风险

近日，一项在北京安贞医院发表于《BMC Women's Health》的前瞻性研究显示：基于宫颈脱落细胞的 PAX1 和 JAM3 双基因甲基化检测（禾宫康 ® / CISCER®）检测,不仅可精准识别宫颈高级别病变，更与阴道微生态失衡显著相关。该研究首次建立 " 菌群异常 - 甲基化升高 - 病变进展 " 的关联证据链，为反复阴道感染人群的宫颈癌风险预警提供新的方向。

一、研究背景：菌群异常或为病变前兆

研究发现，阴道微生态失衡（如乳杆菌减少、加德纳菌增多）与 HPV 持续感染和宫颈病变进展密切相关。尤其对于反复出现阴道炎症或菌群失调的人群（乳杆菌减少、加德纳菌等厌氧菌增多、pH 升高、HPV 持续感染），局部微环境改变可能加速表观遗传变异。

二、研究方法：真实世界、病理金标准、双维度检测

研究设计与人群：前瞻性、单中心研究；纳入因 hrHPV 阳性、细胞学异常或临床可疑症状而转诊阴道镜的女性。

阴道微生态评估：通过革兰染色显微镜进行形态学与功能学指标的临床评估。

三、核心发现

1.甲基化水平与菌群失衡同步升高

研究显示，宫颈病变程度与 PAX1/JAM3 甲基化高水平趋势呈正相关，而与乳杆菌丰度负相关。对于反复阴道感染人群和微生态失衡可预示子宫颈病变相关的表观遗传改变风险。

2.甲基化检测对高危人群分流优势显着

禾宫康 ® 检测对 CIN2+ 的识别特异性达 89.1%,远高于 hrHPV 检测（7.3%），能有效避免反复阴道镜复查给患者带来的负担。

四、分层检测策略应用 - 从微生态评估到甲基化精准分流

1. 目标人群定位

· 高危群体：长期 hrHPV 阳性、反复阴道炎症或菌群失调者。

· 辅助指标：微生态评估中出现 Nugent 评分升高、pH ＞ 4.5、乳杆菌分级降低。

2. 检测价值凸显

· 避免漏诊：单一 HPV 或细胞学检测对高级别病变特异性低（仅 7.3%），而甲基化检测特异性达 89.1%,可减少 70% 过度阴道镜转诊。

窗口期前移：菌群失调早于形态学病变出现，对反复阴道炎或宫颈病变症状 / 风险人群联合检测可实现更早期风险干预。

五、读后感想：临床实施路径建议

1. 初筛阶段：对 hrHPV 阳性或细胞学异常人群，同步进行阴道微生态评估。

2. 分层预警：若反复和长期微生态显示菌群失调（如 pH 值偏高、加德纳菌比例升高、乳杆菌减少），则适时追加禾宫康 ® 检测。

3. 决策节点：甲基化阳性者优先转诊阴道镜；阴性者可加强微生态管理并定期随访。

六、研究局限与展望

当前证据为单中心前瞻性研究，需更大样本验证联合指标的普适性。未来可探索“甲基化 - 微生态评分系统”,进一步量化风险阈值。

读后感：该研究将微生物组学与表观遗传学结合，突破了传统宫颈癌筛查的病毒中心范式，为个体化防控提供新维度 —— 尤其对微生态紊乱的焦虑人群，甲基化检测可提供客观、精准的风险锚定。

参考文献

Luo L, et al. PAX1/JAM3 methylation in cervical exfoliated cells: a robust diagnostic biomarker for cervical high-grade lesions associated with vaginal dysbiosis. BMC Womens Health. 2026;26:108.

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