新文刊发 | 创新研究聚焦育龄女性宫颈健康降低生育风险：基因甲基化检测助力微创治疗高级别宫颈病变与生育力保护
近日，一项旨在评估微创超声聚焦消融（Focused Ultrasound Ablation, FUS）治疗高级别宫颈病变（CIN2/3）对育龄女性生育功能影响的前瞻性随机对照研究方案，在国际期刊《Reproductive and Developmental Medicine》正式发表。该研究由郑州大学第三附属医院与重庆医科大学等机构共同制定，其创新性地将 PAX1/JAM3基因甲基化检测作为核心生物标志物，用于评估微创超声聚焦消融治疗育龄女性高级别宫颈病变效果及预测患者未来的生育结局，为有生育需求的女性提供了更精准、创伤更小的临床管理新策略。
一、研究核心设计：聚焦生育力保护
本研究为一项随机对照试验，计划进行为期 2 年的随访。
·研究对象：招募年龄在 18 至 49 岁、有生育计划且经诊断为 CIN2 或 CIN3（转化区为 TZ1/TZ2）的女性患者。
·干预对比：直接比较超声聚焦消融（FUS）与传统的子宫颈环形电切术（LEEP）或冷刀锥切术（CKC） 两种方案，重点评估其在病灶清除效果、手术相关并发症以及对患者后续生育能力（如妊娠率、产科结局）的影响差异。
·随访安排：在基线以及术后第 3、6、12、18、24 个月设置访视点，全面收集 PAX1/JAM3 甲基化水平、HPV 状态、细胞学（TCT）结果、阴道微生态及阴道镜 / 病理学数据。
二、PAX1/JAM3甲基化检测的临床角色与价值
本研究方案将 PAX1 与 JAM3 基因的 DNA 甲基化检测列为关键分子指标，旨在深入挖掘其在临床决策中的潜在价值。
-预测病变转归：通过分析治疗前后甲基化水平的变化，评估其预测病灶进展或消退的能力。
-辅助临床决策：现有证据表明，对于部分 CIN2/3 育龄患者，若其 PAX1/JAM3 甲基化水平为阴性，可能提示病变进展风险较低、有自然回归的可能。这为临床医生采取“观察等待”或“延迟处理”的保守管理策略提供了重要的分子生物学依据，从而有望避免部分不必要的创伤性手术，降低生育风险, 更好地保护生育功能。
-优化诊疗路径：国内已有研究显示,PAX1/JAM3 甲基化检测的应用有助于减少不必要的阴道镜转诊，减轻患者的医疗负担和心理焦虑。在本研究中，若患者甲基化检测持续阴性，且其他检查指标良好，则可能意味着其术后备孕的安全性更高。
三、参考文献：
Yang Li, Wang Zhao-Xin, Zhu Yuan-Hang,et al. Focused ultrasound ablation for women with cervical lesions: Protocol of a randomized controlled trial.Reproductive and Developmental Medicine, DOI: 10.1097/RD9.0000000000000132 , April 22, 2025.
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