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聚禾生物在EUROGIN大会发表突破性研究:CISCER甲基化检测助力中国实现WHO 2030宫颈癌消除目标

近日,在奥地利维也纳举行的 EUROGIN(欧洲生殖器感染和肿瘤研究组织)2026 国际大会上,聚禾生物刘星宇研究员作为主讲嘉宾,发表了题为《CISCER 用于宫颈癌筛查的效能评估》的重要学术报告。该研究在国际顶级学术舞台上,系统展示了基于 PAX1/JAM3 基因甲基化的 CISCER 检测技术在大规模临床队列中的真实世界表现,为破解全球宫颈癌筛查困境提供了极具创新性的“中国方案”。

一、破局筛查困境:CISCER展现卓越性能

目前,全球宫颈癌筛查正处于一个进退两难的局面。在真实世界中,广大女性与临床医生频繁遭遇着以下四大困境:

● 细胞学漏诊的隐患:传统细胞学(LBC)虽然特异性高,但极度依赖人眼与主观判断,漏诊率高达 20%-40%。许多女性明明已出现病变,却因“假阴性”错失了早期干预的黄金窗口。

●“HPV 阳性”的巨大恐慌:高危型 HPV 检测极其灵敏但特异性严重不足,它无法精准区分“一过性感染”和“真正的癌变”。无数女性一看到报告上的“阳性”二字,便陷入长期的焦虑与心理恐慌之中。

● 反复阴道镜的折磨:由于 HPV 检测的高假阳性率,导致大量原本只需常规随访的女性被过度转诊。她们被迫频繁进出医院,躺在检查床上承受反复阴道镜检查带来的生理痛苦与身心折磨。

● 过度医疗与宫颈损伤:伴随无效转诊而来的,往往是不必要的活检甚至锥切手术。这些过度医疗不仅浪费了宝贵的医疗资源,更可能导致不可逆的宫颈损伤,严重威胁许多年轻女性未来的生育功能。

面对这些亟待解决的痛点,聚禾生物交出了一份令人惊艳的答卷:

  • 诊断性能取得重大突破:在针对 CIN3+(宫颈高级别鳞状上皮内病变及以上)的检测中,CISCER 展现出卓越的诊断效能。其敏感性高达 86.5%(与高危 HPV 检测相当),同时特异性跃升至 93.5%,显著优于传统筛查方法。
  • 机制创新:JAM3 精准覆盖“腺癌盲区”:为何仅需两个基因就能达到如此高的精准度?报告深入剖析了 CISCER 底层的生信逻辑与机制创新。

研究发现,PAX1 与 JAM3 甲基化标记之间存在着完美的“非线性协同互补作用”。众所周知,宫颈腺癌由于位置隐蔽且病理特征特殊,一直是传统筛查极易漏诊的“盲区”。而在 CISCER 的设计中,JAM3 基因有效弥补了 PAX1 在腺癌检测中的短板,使得该检测组合对隐匿性极强的腺癌病变同样保持了极高的检出率,真正实现了“1+1>2”的病理学全面覆盖。

阴道镜转诊率“断崖式”下降:相比于 HPV 初筛近 74% 的转诊率,CISCER 检测技术将阴道镜转诊率大幅降低至仅 17.4%!这意味着,每 100 名 HPV 阳性女性中,CISCER 能帮助减少逾 50 次不必要的阴道镜转诊,在确保不漏诊浸润癌的同时,大幅优化了临床医疗资源配置。

二、 临床实战:精准解决“三大特殊人群”管理难题:

≥50 岁绝经后女性: 有效克服了因激素水平下降、萎缩性变化引起的细胞学假阳性问题,特异性保持在 91.1% 以上(对比 HPV 仅为 32%)。

<25 岁年轻女性: 针对该群体 HPV 一过性感染率高的问题,CISCER 的特异性>90 %,强势避免了过度治疗,对保护年轻女性的生育力具有重大意义。

ASC-US(非典型鳞状细胞)分流: 针对令人头疼的细胞学“灰色地带”, CISCER 在维持 83% 敏感性的同时,将 ASC-US 的阴道镜转诊率压降至仅 14%,给出了极其明确的临床指导。

三、助力WHO 2030,提供“中国方案”

聚禾生物在此次 EUROGIN 大会上展示的详实数据,不仅赢得了国际同行的广泛关注与高度认可,更证明了 CISCER 技术在解决当前宫颈癌筛查痛点上的三大核心价值:降低医疗与患者负担、极速降低漏诊率、优化分级诊疗资源配置。

未来,聚禾生物将继续深耕肿瘤早筛及分子诊断领域,推动 CISCER 等前沿技术在更广泛的基层医疗和居家自测场景中的应用,为早日实现 WHO 2030 全球消除宫颈癌的目标贡献硬核的“中国力量”。

关于聚禾生物
CISPOLY · 聚禾生物
CISPOLY

北京起源聚禾生物科技有限公司是以创新科技为驱动、以关注健康为宗旨的科技企业。聚禾生物是妇科肿瘤早诊领域的开拓者,以独家技术和专利保护的标志物为核心,开发了宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤早诊产品,填补了该领域的空白。

随着女性对自身健康的关注越来越密切,女性健康市场将大有可为,除妇科肿瘤早筛早诊产品线外,未来聚禾生物还将建立更多女性健康相关的产品管线,打造女性健康市场的技术创新型领先企业。